Руководитель группы верификации и валидации микробиологических методик

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний приглашает в свою команду Руководителя группы верификации и валидации микробиологических методик

Обязанности:

• Организация и контроль трансфера микробиологических и биологических методик контроля;
• Организация и контроль проведения валидации, верификации микробиологических и биологических методик контроля;
• Участие в проведении валидации технологических процессов, квалификации лабораторного оборудования;
• Отслеживание отклонений по валидации/верификации в микробиологической лаборатории;
• Разработка регламентирующей и регистрирующей документации;
• Участие в процессах управления изменениями и отклонениями;
• Составление отчетов;
• Замещение заведующего МБЛ

Требования:

• Высшее профессиональное образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое);
• Владение GMP, MS Office, (Word, Excel, Рower Point), Adobe Photoshop, Outlook, Internet;
• Знание принципов и порядка проведения микробиологических испытаний;
• Знания требований национальных и международных стандартов в части организации и контроля качества лекарственных средств;
• Соблюдение и знание правил биологической безопасности при работе с патогенными биологическими агентами III-IV групп патогенности (опасности) (далее по тексту ПБА III-IV групп);
• Опыт работы не менее 3 лет в микробиологической лаборатории.

Условия:

• Работа в стабильной, активно развивающейся фармацевтической компании, которая существует с 1997 года;
• График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00;
• Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, пр-кт Просвещения, Гражданский пр-кт, Академическая, Девяткино, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская);
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
• Регулярная индексация заработной платы;
• Частичная компенсация питания, занятий спортом;
• ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока.