Специалист по регистрации ЛП

Крупная российская компания в поисках Старшего специалиста по регистрации

Обязанности:

• Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты
• Сопровождение регуляторных процессов на лекарственные препараты по требованиям РФ/ ЕАЭС
• Ответы на запросы регуляторных органов
• Подготовка документации для получения разрешения на ввоз АФС/стандартов
• Кросс-функциональная коммуникации с другими отделами компании и ведение проектов внутри отдела Регистрации
• Отслеживание изменений в законодательстве

Требования:

• Опыт работы специалистом по регистрации от 1 года
• Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое;

• Знания законодательства РФ в области регистрации ЛС

• Знания законодательства ЕАЭС в области регистрации ЛС и практический опыт подач по требованиям ЕАЭС;

Условия:

• Годовой бонус
• Гибридный формат работы
• ДМС расширенный после испытательного срока