Руководитель направления ДКИ, клинических исследований и фармаконадзора

ГК Росатом - лидер на международном рынке.

АО "НИФХИ им. Л. Я. Карпова" - часть Госкорпорации Росатом - внедряет на своем производстве самые высокие технологии в масштабных проектах, нацеленных на решение глобальных задач национального и международного масштаба.

В регуляторное управление группы ДКИ, КИ и ФН АО "НИФХИ им. Л. Я. Карпова" требуется - Руководитель направления.

Обязанности:

• организовывать и сопровождать процессы по проведению ДКИ, КИ и ФН;
• организовывать процедуры доклинических и клинических исследований новой продукции;
• взаимодействовать с уполномоченными органами и экспертными организациями в рамках доклинических и клинических исследований продукции;
• вести системы фармакондазора по предприятию;
• взаимодействовать с Уполномоченным лицом по фармаконадзору;
• согласовывать документацию по фармаконадзору.

Требования:

• Высшее профессиональное (химическое, химико-технологическое, физико-химическое, химико-фармацевтическое, биотехнологическое, биохимическое, медико-биологическое, в области ядерной физики, радиофизики, радиохимии) образование;
• стаж работы по специальности на инженерно - технических и руководящих должностях не менее 5 лет;
• знание нормативной документации РФ в сфере организации доклинических и клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, а также фармаконадзора.

• официальное трудоустройство в стабильной, надежной и социально-ответственной компании ГК Росатом;
• график работы 5/2 (8:00-17:00);
• полный социальный пакет, включая ДМС (со стоматологией-без протезирования);
• стабильная заработная плата и ежегодная премия;
• возможность профессионального роста и развития;

• обучение и развитие: собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста – от инженерных курсов до изучения иностранных языков, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства;

• карьерные возможности: карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста, поддержка карьерного развития сотрудников.

• материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.​​​​

Особые требования:

• аналитический склад ума;
• ответственность;
• умение работать в команде;
• лидерство;
• нацеленность на результат;
• коммуникабельность;
• иностранный язык / уровень владения - Английский A1 - Elementary.

Уровень заработной платы обсуждается с кандидатами по результатам собеседования.