Руководитель группы контроля качества готовой продукции и стабильности

Позиция руководителя группы контроля качества готовой продукции и стабильности связана с планированием работы группы, отвечающей за выпускающий контроль полупродукта и готовой продукции, проведение испытаний для изучения стабильности лекарственных средств, а также с координацией взаимосвязанных процессов – проведением лабораторных расследований, валидаций и поддержкой системы качества в лаборатории ОКК.

Обязанности:

• Организация своевременного проведения контроля качества полупродукта, готовой продукции в соответствии с требованиями нормативной документации;
• Организация тестов и других мероприятий, необходимых для изучения стабильности лекарственных препаратов (закладка и изъятие образцов, периодическое обслуживание климатических камер);
• Организация деятельности переносу и валидации аналитических методов;
• Проведение лабораторных расследований в соответствии со стандартами Такеда;
• Поддержка вопросов, связанных с проведеним ручной визуальной инспекции парентеральных препаратов (подготовка эталогнных наборов, квалификация персонала);
• Участие в расследовании отклонений, в разработке и выполнении предписанных CAPA;
• Участие в самоинспекциях.

Требования:

• Высшее профессиональное образование (биологическое, биотехнологическое, химическое, фармацевтическое или медицинское);
• Опыт работы от 1 до 3 лет в области контроля качества лекарственных средств;
• Знание GMP, действующих нормативных документов (НД, Фармакопейный статьи, ГОСТ и проч.) в области качества;
• Инструментальные методы химического и физико-химического анализа;
• Правила работы в SAP ERP или других эквивалентных системах;
• Требования нормативных правовых актов в области ОТ, ПБ и Э, применимые к зоне ответственности работника;
• Английский язык не ниже уровня Pre-intermediate.

Условия:

• Срочный трудовой договор;
• График работы: с понедельника по пятницу с 8:00 до 16:30.
• Поддержка и развитие:
• Наставник и внимательное руководство;
• Обучение и развитие на всех этапах карьеры.​​​​
• Социальные гарантии:
• Гарантированный и прозрачный доход, премии, льготы и поощрения за достижения;
• Полное соблюдение Трудового Кодекса РФ;
• ДМС (включая компенсацию для члена семьи);
• Страхование жизни и здоровья, современные средства защиты и удобная спецодежда;
• Доставка заводским транспортом;
• Компенсация питания;
• Спортивные, корпоративные, социальные, благотворительные мероприятия.
• Рабочая среда:
• Чистое, безопасное и комфортное рабочее место;
• Развитая культура управления и культура качества.
• Перспективы:
• Возможности продвижения внутри завода, а также в рамках международной компании.
• Приглашаем вас стать частью команды, где мы ценим ваше стремление к совершенству и инициативность!