Менеджер биотехнологических проектов

ООО "Завод Медсинтез" приглашает в команду Ведущего специалиста по регистрации лекарственных средств:

Вакансия открыта в связи с расширением штата

Обязанности:

• Взаимодействие с разработчиками и производителями ЛС по предоставлению документации, консультирование в отношении требований к оформлению документации;
• Организация взаимодействия с директором по науке по вопросам проведения доклинических и клинических исследований;
• Подготовка документов и формирование регистрационных досье для регистрации препаратов импортного производства в РФ;
• Внесение изменений в документы регистрационных досье на зарегистрированные препараты;
• Подготовка проектов НД, ЛВ, ОХЛП, макетов упаковки;
• Подача досье в Минздрав РФ;
• Подготовка пакета документов и образцов ЛП для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных средств, подача образцов, контроль прохождения фармэкспертизы;
• Подготовка документов на ввоз/вывоз образцов (субстанции, препараты, биологические образцы) и подача в Минздрав РФ.

Требования:

— Высшее образование: фармацевтическое, химическое, медицинское или биологическое.
— Опыт работы в регистрации ЛС от 3 лет, включая подготовку досье для ЕАЭС.
— Английский язык (B1+): самостоятельная переписка, переговоры, работа с документами.
— Знание законодательства ЕАЭС и РФ в сфере регистрации лекарств.

Условия:

— Релокационный пакет;
— Конкурентная зарплата: оклад + годовые бонусы;
— Обучение за счет компании: тренинги, конференции, курсы английского.
— Гибкие возможности: обсуждается гибридный формат работы на будущее;
— Карьерный рост.