Санкт-Петербург
улица Связи 38
улица Связи 38
Обязанности:
- организация эффективной работы группы в соответствии с требованиями GMP, ISO 9001, ТК РФ;
- планирование работы, распределение ресурсов и контроль соблюдения сроков;
- составление и заверение отчетных документов;
- обеспечение соблюдения группой правил охраны труда;
- разработка и согласование документации (СОП, спецификации, протоколы анализа, URS, анализы рисков) и контроль ее выполнения;
- обеспечение контроля качества инженерных сред, сырья, полупродуктов, вспомогательных материалов и готовой продукции с использованием физико-химических методов анализа;
- планирование и проведение аналитических верификаций;
- работа с со спецификациями, отклонениями от спецификаций, изменениями, отклонениями, участие в их расследовании и разработке корректирующих и предупреждающих действий;
-
организация работ по квалификации оборудования, метрологической поверке;
-
анализ потребности в оборудовании, материалах, реактивах, стандартных образцах и управление их закупкой, рациональным использованием и сохранностью;
-
финансовое планирование;
-
участие в подготовке к внешним аудитам.
Требования:
- высшее профессиональное образование (химия аналитическая/органическая/химическая инженерия/микробиология/биохимия/фармакология/биологическое/фармацевтические науки и технология/биотехнология и другие связанные научные области);
- опыт работы в фармацевтической отрасли не менее 5 лет;
- знание требований в области GMP при производстве лекарственных средств;
- умение работать с нормативной документацией ГФ РФ, EP, ICH, ЕАЭС;
- опыт работы на руководящей должности не менее 2 лет;
- опыт планирования и организации работы команды;
- знание английского на уровне чтения технической документации.
Условия работы:
- территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д. 38;
- корпоративный трансфер: ст. м. «Проспект Ветеранов», ст. м. «Приморская», ст. м. «Московская», ст. м. «Комендантский проспект»;
- график работы: ПН-ЧТ 9.30-18.00, ПТ 9.30-17.30;
- конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
- полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
- бесплатное питание в корпоративной столовой;
- внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны);
- поддержка профессионального развития: корпоративное обучение, доступ к профессиональной литературе, участие в конференциях;
- интересные задачи в рамках разработки и совершенствования аналитических процессов;
- работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла (входит в ТОП-3 в списке «20 лучших фармкомпаний России» по версии Forbes).