Инженер по качеству

Обязанности:

• Разработка, внедрение, актуализация и поддержание системы менеджмента в ИЛЦ/ИЦ в соответствии с требованиями Критериев аккредитации (Приказ Минэкономразвития России от 26.10.2020 707), ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", ГОСТ 33044-2014 «Принципы над лежащей лабораторной практики» при проведении неклинических лабораторных исследований»;

• Выявление отклонений от системы менеджмента или от процедур для осуществления лабораторной деятельности;

• Обеспечение результативности лабораторной деятельности в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;

• Подготовка внутренних распоряжений, писем, пояснительных записок, справок по вопросам, связанным с внедрением, поддержанием и улучшением СМК в ИЛЦ/ИЦ;

• Участие в организации и проведении внутренних инспекций структурных подразделений, входящих в состав ИЛЦ/ИЦ на соответствие их требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериям и ГОСТ 33044-2014;

• Подготовка отчетов по результатам проведенных инспекций, сбор и систематизация информации о результативности СМК для проведения анализа со стороны руководства;

• Разработка стандартных операционных процедур в части, касающейся системы менеджмента качества;

• Организация и проведение внутреннего обучения персонала ИЛЦ/ИЦ по вопросам системы менеджмента;

• Участие в рассмотрении и анализе жалоб, претензий, рекламаций к качеству оказываемых ИЛЦ услуг (проводимых работ);

• Участие в проведении анализа претензий по результатам испытаний и инспекционного контроля;

• Проведение консультационной и организационно-методической работы с персоналом ИЛЦ/ИЦ по вопросам системы менеджмента;

• Сбор и своевременное внесение в установленные сроки необходимых сведений о деятельности аккредитованного лица в Федеральную государственную информационную систему Росаккредитации (ФГИС Росаккредитации), установленных нормативно-правовыми актами;

• Подготовка ИЛЦ/ИЦ к прохождению внешних инспекций со стороны национального и зарубежного органов мониторинга;

• Совершенствование своих профессиональных знаний и личностных качеств, связанных с выполнением должностных обязанностей;

• Инициирование мер по предотвращению или минимизации отклонений от системы менеджмента или от процедур для осуществления лабораторной деятельности;

• Рассмотрение рисков и возможностей, связанных с лабораторной деятельностью, в том числе идентификация рисков для беспристрастности испытательной лаборатории на постоянной основе;

• Проведение анализа и контроля за определением начальной цены контракта при осуществлении закупок товаров и услуг по направлению деятельности отдела: повышение квалификации и обучение сотрудников, подтверждение компетентности ИЛЦ путем участия в проверках квалификации и межлабораторных сличениях, прохождение процедуры подтверждения компетентности ИЛЦ, расширения области аккредитации, по оценке соответствия ИЦ Принципам GLP, с использованием конкурентных способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) и цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем);

• Взаимодействие с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и с Федеральной службой по аккредитации (Росаккредитация) по вопросам, связанным с системой менеджмента качества;

• Контроль соблюдения требований системы менеджмента персоналом ИЛЦ/ИЦ.

Требования:

• Высшее профессиональное (медико-профилактическое, биологическое, химическое);

• Опыт работы в лаборатории, участие в проведении лабораторных исследований в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;

• Опыт организации и участия в проведении внутренних инспекций ИЛЦ;

• Наличие опыта в прохождении процедуры подтверждения компетентности ИЛЦ;

• Повышение квалификации в области менеджмента качества лабораторий (стандарт ISO/IEC 17025-2019), наличие удостоверения о прохождении обучения по программе в объеме не менее 16 часов, выданного не ранее 2023 г;

• Опыт работы в должности менеджера по качеству в аккредитованной по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатории/центре не менее 3–х лет.

Условия:

• Работа в крупном государственном учреждении, обладающая явными конкурентными преимуществами в сфере своей деятельности;

• Возможность профессионального и карьерного роста и развития;

• Ежегодный основной отпуск в соответствии с ТК РФ;

• Испытательный срок до 3-х месяцев;

• Заработная плата обсуждается по результатам собеседования с потенциальным кандидатом;

• Социальный пакет;

• Полностью официальное трудоустройство и «белую» заработную плату;

• Комфортное, оборудованное рабочее место.