Инженер по качеству (специалист ООК)

Дата размещения вакансии: 02.10.2025
Работодатель: ГЕРОФАРМ
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Санкт-Петербург
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 1600 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.

ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Инженера по качеству (специалиста ООК).

Чем предстоит заниматься:

  • Организация и поддержание функционирования фармацевтической системы качества на фармацевтическом предприятии

  • Организация обучения персонала по требованиям GMP

  • Подготовка предприятия к проведению внешних инспекций и аудитов

  • Работа с отклонениями и изменениями

  • Организация и контроль работ по управлению рисками

  • Организация и контроль проведения аудитов поставщиков, внутренних аудитов подразделений предприятия

  • Контроль своевременного формирования и проверки досье на серию

  • Проведение анализа эффективности внедрения и функционирования фармацевтической системы качества

  • Обеспечение анализа претензий потребителей и государственных органов к качеству и безопасности выпускаемых лекарственных препаратов

  • Обеспечивать выполнение стратегических и оперативных целей и задач, поставленных руководством компании стоящих перед ООК

  • Помощь с лицензирование производственной площадки

Мы ожидаем:

  • Высшее профессиональное (биологическое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое) образование

  • Опыт не менее 3 лет в отделе обеспечения качества на сертифицированном по GMP производстве, в должности специалиста ООК/ведущего специалиста ООК

  • Знание действующих нормативных документов по GMP

  • Умение работать с большим объемом информации

Мы предлагаем:

  • Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов
  • Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте
  • Прозрачность и гибкость процессов
  • Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
  • По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии
  • Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)