Специалист по квалификации холодильного оборудования

Обязанности:

• Разработка, согласование и реализация планов квалификации складских объектов: помещений, холодильников, термоконтейнеров, авторефрижераторов и других систем

• Проведение квалификационных испытаний (IQ, OQ, PQ) в соответствии с требованиями GMP, GDP и других регуляторных стандартов

• Разработка и оформление квалификационной документации, включая протоколы и отчеты

• Взаимодействие с внутренними и внешними аудиторами, участие в инспекциях и предоставление документации

• Организация мероприятий по устранению несоответствий, выявленных в ходе аудитов или квалификаций

• Контроль состояния складского оборудования, проведение анализа рисков и разработка корректирующих мероприятий

• Участие в разработке и согласовании спецификаций требований пользователя (URS) для нового оборудования

• Контроль состояния оборудования в процессе эксплуатации, анализ рисков и разработка корректирующих мероприятий

Требования:

• Высшее образование в области фармацевтики, биотехнологий, инженерии, химии или смежных дисциплин

• Знание регуляторных требований GMP, GDP, ISO и других стандартов

• Опыт в разработке и реализации квалификационных протоколов и отчетов

• Навыки работы с оборудованием для мониторинга температуры, влажности и других параметров

• Владение специализированным ПО для мониторинга параметров складских объектов

• Опыт взаимодействия с регуляторными органами и инспекциями

• Умение работать с технической документацией и анализировать данные

• Внимательность к деталям, аналитическое мышление, ответственность и стрессоустойчивость

Условия:

• Работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности России
• Конкурентоспособная заработная плата
• Годовой бонус по итогам успешного выполнения целевых показателей
• ДМС со стоматологией, страхование жизни, страхование в путешествиях
• График работы: 5/2, с 10:00 до 18:30
• Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД-1 "Новодачная" (5 мин. пешком до офиса).