Менеджер по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• Ведение процессов регистрации медицинских изделий полного цикла.
• Взаимодействие с производителями: подготовка и анализ технической, эксплуатационной и нормативной документации для регистрации в РФ и ЕАЭС; перевод и редактирование текстов; проверка соответствия данных.
• Работа с Росздравнадзором, экспертными организациями, сертифицирующими органами и лабораториями.
• Организация и сопровождение испытаний медицинских изделий: подача заявок, согласование протоколов, контроль сроков.
• Подготовка и подача регистрационных досье в Росздравнадзор, внесение изменений, сопровождение на всех этапах, контроль устранения замечаний.
• Подготовка документов для получения деклараций, сертификатов соответствия, отказных писем.
• Участие в смежных проектах и выполнение поручений в рамках отдела.

Требования:

• Среднее-специальное или высшее образование.
• Опыт работы в регистрации медицинских изделий полного цикла (как специалист или менеджер).
• Отличные навыки работы с документацией и внимательность к деталям.
• Владение английским языком (деловая переписка и устная коммуникация).
• Уверенное владение ПК и офисными программами (Excel, Word и др.).
• Умение анализировать большие объёмы информации и работать в режиме многозадачности.
• Знание нормативно-правовой базы в области регистрации медицинских изделий.
• Личные качества: структурированность, обязательность, исполнительность.

Условия:

• Работа в стабильной компании в формате полного дня (пятидневка с 08:00 до 17:00).
• Фиксированный оклад + бонусная система (обсуждается по итогам собеседования).
• Поддержка коллег и возможность профессионального развития в команде экспертов.