Специалист по квалификации и валидации

Обязанности:

ООО «БЭГРИФ» (г. Бердск) фармацевтическая компания-производитель высококачественных лекарственных препаратов из растительного сырья. Нам нужен специалист, который благодаря своему опыту и знаниям сможет управлять такими процессами как:

• Планирование и проведение работ по валидации и квалификации (валидация технологических процессов, очистки оборудования, квалификация контролируемых помещений, инженерных систем (сжатый воздух, вода очищенная), технологического и лабораторного оборудования, валидации и верификации аналитических методик).

• Разработка/согласование протоколов/отчетов валидации и квалификации (DQ, IQ, OQ, PQ, PV).

• Проведение температурного картирования складских помещений, холодильных камер.

• Оформление верификации технологических процессов (анализ тенденций процессов, составление отчета верификации).

• Обработка и оценка данных, полученных в ходе проведения работ по валидации/ квалификации (в том числе статистическая обработка данных).

• Разработка и актуализация регламентирующей документации: валидационный мастер-план, стандартные операционные процедуры, применяемые к валидации и квалификации, графики проведения валидации /квалификации.

• Оценка влияния вносимых изменений на валидационный и квалификационный статус объектов, прошедших валидацию/квалификацию.

• Проведение анализа рисков, связанных с работами по валидации/квалификации.

Требования:

• Высшее образование (желательно химическое, химико-технологическое, техническое или биотехнологическое).

• Желателен опыт работы в качестве инженера/специалиста по валидации

  (квалификации).

• Техническая грамотность (понимание конструкции и принципов работы технологического, лабораторного оборудования).

• Знание программ ПК: основные программы Microsoft office (Excel, Word, Power Point) – опытный пользователь.

• Ответственность, исполнительность, пунктуальность, усидчивость и внимательность в работе с документами.

Условия:

• ЗП обсуждается на собеседовании в зависимости от уровня Вашей квалификации и знаний.

• Официальное оформление.

• График работы с 08.00. до 17.00, 5/2, офис.

• Корпоративный транспорт от вокзала Новосибирск Главный - м. «Речной вокзал» до офиса г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/19. (и обратно).

• Корпоративные мероприятия.

• Возможность профессионального развития и самореализации.

• Помощь на этапе адаптации и в дальнейшем. Поддержка команды!

• Ждем Вас на собеседование!