Химик-аналитик группы трансфера

Обязанности:

• Согласование проектов нормативной документации (НД) на разрабатываемые лекарственные препараты;
• Анализ результатов изучаемых препаратов по всем показателям проекта НД или спецификации;
• Согласование документов по валидации аналитических методов контроля качества и их трансфера;
• Согласование документов по изучению стабильности лекарственных препаратов;
• Участие в трансфере методов контроля качества лекарственных препаратов;
• Участие в подготовке разделов регистрационного досье в части методов контроля качества.

Требования:

• Высшее образование: фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое или биотехнологическое;
• Опыт работы в фармацевтическом производстве не менее 5 лет;
• Глубокое знание и понимание отраслевых стандартов GMP, GLP, GCP, GDP, а также соответствующей нормативной правовой базы;
• Теоретические основы и практику работы ВЭЖХ, ГХ, спектрофотометрический анализ;
• Владение английским языком не ниже уровня Intermediate;
• Профессионализм, ответственность, нацеленность на результат;
• Внимательность к деталям и аналитическое мышление.

Условия:

• Работа в комфортном офисе в бизнес-центре "Верейская Плаза", 15 минут пешком по парку от станции метро Давыдково БКЛ.;
• Также для сотрудников бизнес-центра действует бесплатный корпоративный транспорт, который ходит до станции метро "Славянский Бульвар";
• Рабочий день с 9 до 18 (начало рабочего дня обсуждается);
• Оформление и социальные гарантии - согласно ТК РФ;
• Работа в инновационной фармацевтической компании, в дружном коллективе.