з/п не указана
Москва
От 3 до 6 лет
Обязанности:
- Обеспечивать работу отдела контроля качества в соответствии с регистрационными досье, нормативной документацией, стандартами GMP, ISO, ICH.
- Руководить командой лабораторных специалистов, повышая их профессиональную компетентность и эффективность работы.
- Координировать деятельность химико-аналитической и микробиологической лабораторий: проводить входной контроль, внутрипроизводственный и выпускной контроль.
- Организовывать и supervising проведение исследований стабильности, трансфера аналитических методик.
- Разрабатывать внутреннюю нормативную документацию, расследовать несоответствия, а также претензии по качеству.
- Обеспечивать исправную работу аналитического оборудования и материально-технической базы (реактивы, колонки и прочее).
- Организовывать взаимодействие со сторонними лабораториями для контроля и проверки.
- Развивать системы контроля качества (ФСК) в рамках системы ОКК.
- Обеспечивать своевременную подготовку и предоставление отчетности подразделения в соответствии с KPI.
Требования к кандидату:
- Высшее профессиональное образование (в области химии, биологии, фармацевтики или биотехнологий).
- Хорошие знания нормативных требований: GMP ЕАЭС (Решение Совета ЕЭК №77), GMP PIC/S, GMP WHO, ISO 9001:2015, Государственная Фармакопея, Фармакопея ЕАЭС, Европейская и Американская фармакопеи.
- Практический опыт работы в лаборатории, включая аналитический трансфер и валидацию методов.
- Навыки управления командой, умение эффективно коммуницировать и принимать решения в стрессовых ситуациях.
- Владение английским языком не ниже уровня A2 (желательно).
Условия работы:
- Формулирование по Трудовому кодексу РК.
- Релокационный пакет: помощь с переездом, арендой жилья, подъемные.
- Медицинская страховка (ДМС) предоставляется после прохождения испытательного срока.
