Условия:
- Работа в стабильном профессиональном коллективе контрактно-исследовательской организации
- В соответствии с трудовым законодательством
- Полный рабочий день на территории работодателя
Должностные обязанности:
- Организация и проведение доклинических и клинических исследований,
- Подготовка и верификация документов доклинических и клинических исследований
- Подготовка и заключение договора с доклиническими и клиническими центрами и центральной лабораторией.
- Мониторинг клинических исследований,
- Экспертная оценка качества и полноты документации, подготовка отчетов и литературных обзоров.
- Отслеживание законодательной базы ( РФ, ЕАЭС)
Требования:
- Высшее медицинское или фармацевтическое образование.
- Наличие рабочих контактов с лабораториями, клиническими центрами,
- Опыт в проведении доклинических и клинических исследований
- ПК – опытный пользователь;
- Знания в области разработки препаратов, включая этапы доклинических и клинических исследований
- Знание российских и международных правовых документов, регламентирующих клинические исследования; ICH GCP
- Знание английского языка, как преимущество.
Английский язык базовый