Обязанности:
-
Изучение производственных процессов компании (стажировка на других производственных площадках);
-
Поддержка процессов приемки и квалификации оборудования: участие в FAT, SAT, IQ, OQ и PQ, согласование протоколов и отчетов;
-
Внедрение производственных процессов компании на новом заводе в полном соответствии с требованиями GMP;
-
Разработка и поддержание в актуальном статусе технологической документации;
-
Поддержка в проведении технологического трансфера для продуктов;
-
Разработка и согласование СОП, рабочих инструкций и заполняемых форм, касающихся деятельности отдела;
-
Обучение производственного персонала работе на оборудовании и методам производства в соответствии с требованиями GMP;
-
Контроль производственных операций на предмет их соответствия требованиям технологических инструкций, производственных рецептур, инструкций по безопасности, СОП, требованиям GMP.
- Поддержка проектных активностей, связанных с деятельностью отдела, согласно графику проекта: согласование проектной документации (спецификации требований заказчика (URS), планировки, аппаратурные схемы (P&ID), технические и функциональные спецификации), предложение идей по оптимизации и улучшению.
Требования:
-
Высшее образование. В области химии, биологии, фармации, биотехнологии, фармацевтической или химической технологии.
-
Опыт работы в области GMP и производства не менее 2 лет; предпочтительно в фармацевтической отрасли.
-
Английский язык не ниже уровня B-1.
-
Опыт работы с емкостным оборудованием, сосудами под давлением и промышленной хроматографией будет являться преимуществом.
Условия:
- ДМС;
- Страхование жизни;
- Компенсация питания;
- Компенсация фитнеса;
- Годовой бонус;
- Работа в международной команде.
