улица Шаболовка 31Г
Группа CALLISTO — один из крупнейших российских разработчиков и поставщиков решений для маркировки и контроля качества продукции. Мы предлагаем российским и зарубежным производителям уникальные решения, не имеющие мировых аналогов. В Группу входят компании CALLISTO VISION и CALLISTO SERVICES.
В нашей команде мы рады целеустремленным, открытым и проактивным специалистам, способным работать самостоятельно и при этом быть 100% командным игроком.
В нашу команду экспертов мы приглашаем Технического писателя.
Обязанности:
-
Разработка и актуализация технической и эксплуатационной документации (инструкции, руководства, спецификации, протоколы, отчёты и др.) для оборудования и ПО;
-
Фиксация и внесение данных в заполняемые формы при осуществление тестовых испытаний;
-
Подготовка и проверка документации для квалификации оборудования и валидации систем (IQ/OQ/PQ), в т. ч. для машин сериализации и агрегации;
-
Составление планов валидации, протоколов испытаний, чек‑листов и отчётов;
-
Участие в квалификациях, пусконаладочных работах и тестировании на площадках заказчика;
-
Сопровождение проектов внедрения систем сериализации/агрегации (сбор требований, описание сценариев и алгоритмов);
-
Взаимодействие с инженерными и сервисными отделами, разработчиками ПО для сбора технической информации;
-
Ведение реестра документации, разработка шаблонов и стандартов оформления;
-
Контроль соответствия документации требованиям РФ (Минздрав, Росздравнадзор, ГОСТ) и международным стандартам (ISO, GMP/GxP, 21 CFR Part 11);
-
Подготовка обучающих материалов и проведение инструктажей;
-
Участие в подготовке к аудитам и инспекциям, обеспечение документальной поддержки и ответов на запросы контролирующих органов.
- Редкие командировки на объекты заказчиков для сбора необходимой информации при реализации проекта, а также квалификации/валидации.
Требования:
- Опыт работы от 2–3 лет в подготовке технической документации (опыт с упаковочным оборудованием, машинами сериализации и агрегации — преимущество);
- Образование: высшее техническое или профильное;
- Наличие опыта в составления и проведения квалификационных/валидационных работ будет преимуществом;
- Знание нормативной и регламентирующей документации РФ, применимой к фармацевтическим системам и оборудованию (приказы Минздрава, ГОСТы, требования по прослеживаемости и маркировке, правила обращения лекарственных средств и т.п.);
- Уверенные навыки написания и структурирования технических текстов;
- Навыки чтения электрических/пневматических схем, понимание принципов работы промышленного оборудования; умение работать с Visio/AutoCAD для оформления схем и иллюстраций;
- Опыт работы с MS Office (Word, Excel, PowerPoint);
- Английский язык — чтение технической документации (разговорный/письменный — плюс);
- Личные качества: внимательность, аналитическое и системное мышление, ответственность, коммуникабельность;
- Готовность к редким командировкам, умение работать в кросс‑функциональной команде и взаимодействовать с заказчиками.
Условия:
- График работы: 5/2 (с 9 до 18 или с 10 до 19, гибкое начало рабочего дня) в офисе;
- Интересные задачи в высококвалифицированной команде;
- Официальное оформление и полностью "белая" зарплата;
- Возможность развиваться и расти;
- Развитую корпоративную культуру и общение вне офиса - участие в спортивных и event – мероприятиях, подарки к новому году, фруктовые дни, зерновой кофе/чай/сладости за счет компании и др.;
- Расширенная программа ДМС со стоматологией, после окончания испытательного срока;
- Корпоративный ноутбук, все инструменты для работы;
- Мобильная связь.
