Инженер по валидации

Обязанности:

• Квалификация чистых помещений и зон;
• Квалификация технологического и лабораторного оборудования;
• Квалификация складских помещений;
• Квалификация инженерных систем;
• Квалификация автотранспорта(холодовая цепь);
• Валидация процесса стерилизации;
• Составление и заполнение протоколов и отчетов (FAT, SAT, IQ,OQ, PQ, PV);
• Взаимодействие с руководителями подразделений при выполнении валидационных работ, сопровождение выполнения испытаний;
• Участие в расследовании причин отклонений и анализе рисков;
• Разработка внутренних документов, регламентирующих требования к организации системы валидации на предприятии (VMP, СОП, протоколы, отчеты, URS и т.д.);

Требования:

• Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК);
• Знание законодательства в области обращения лекарственных средств;
• Знание английского языка (желательно).

Условия:

• Официальное оформление;
• Наличие развозки. Маршрут: Ломоносов - Петергоф - Стрельна - Жд/ст. Стрельна - Горбунки. м. Проспект-Ветеранов - Горбунки
• График работы - 5-дневка (9.00-17.30);
• ДМС;