Менеджер по выводу битехнологических препаратов на внешние рынки

Задачи:

• Обеспечение, в рамках своих полномочий, вывода биотехнологических продуктов на международные рынки;
• Координация, в рамках сводных рабочих групп, активностей на производственных площадках Группы, связанных с выводом биотехнологических продуктов на международные рынки;
• Координация и системное ведение подготовки и поддержки GMP инспекций – в том числе международных, проводимых в рамках задач по выводу на международные рынки;
• Составление и контроль выполнения планов-графиков проектов по выводу биотехнологических продуктов на международные рынки;
• Составление и контроль выполнения сводных бюджетов проектов по выводу биотехнологических продуктов на международные рынки;
• Кросс-функциональная координация проактивной подготовки СМС-модуля, как одного из ключевых блоков регистрационных пакетов регуляторной формализации производственных площадок при выводе биотехнологических продуктов на международные рынки, в т.ч., с анализом особенностей регионов и стран регистрации;
• Участие в переговорах с партнерами по проектам продукты которых являются объектами вывода на международные рынки;
• Экспертиза и координация достижения преемственности и сопоставимости разных производственных процессов (продукты трансфера и собственных разработок), биотехнологические продукты которых выводятся на международные рынки процессов;
• Управление, в качестве проектного менеджера, выделенными проектами продукты которых являются объектами вывода на международные рынки.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее образование (Фармацевтическое, Медицинское, Химическое, Биотехнологическое);
• Опыт работы на биотехнологическом производстве не обязателен, но приветствуется;
• Опыт работы в управлении биотехнологическими проектами в ведущих российских и/или международных компаниях, занимающихся производством и выводом на рынки биотехнологических препаратов области фармацевтики или медицины от 3-х лет;
• Опыт реализации проектов, связанных с управлением трансфера (на площадки РФ и/или внешнего - на площадки зарубежных партнеров) биотехнологических продуктов с участием международных партнеров;
• Уверенное владение всеми регуляторными документами ЕАЭС, сопровождающими производство и регистрацию биотехнологических продуктов;
• Уверенное владение всеми регуляторными документами ЕАЭС, сопровождающими вывод (регистрацию, трансфер, взаимные аудиты) биотехнологических продуктов на международные рынки;
• Опыт вывода в регистрацию на внешние рынки (не ЕАЭС) биотехнологических продуктов;
• Готовность к командировкам на производственные площадки.