Малая Никитская улица 20с2
Обязанности:
Основная цель – получение регистрационного удостоверения (РУ) на продукцию в Росздравнадзоре. Это включает:
- полный цикл регистрации (от сбора документов от производителя до получения РУ)
- подготовка досье (комплектация пакета документов согласно приказа Минздрава №2: техническая, клиническая документация, результаты испытаний)
- организация испытаний (координация работы с аккредитованными лабораториями и клиническими центрами)
- взаимодействие с регуляторами (РЗН)
- актуализация РУ (внесение изменений)
- внутренний контроль (отслеживание законодательных изменений)
Требования:
- Высшее образование
- Опыт самостоятельного ведения проектов по регистрации МИ
- Знание нормативной базы
Личные качества:
- Аналитический склад ума;
- Внимательность;
- Стрессоустойчивость;
- Коммуникабельность;
- Настойчивость.
Условия:
- Трудоустройство в полном соответствии с ТК РФ;
- График работы: 5/2
пн-чт с 9:00 до 17:45; пт с 09:00 до 16:45;
- ДМС, включая стационар и стоматологию;
- Премии по результатам работы;
- Испытательный срок – 3 месяца.
