от 90000 до 90000 RUR
Москва
улица Барклая 6с3
улица Барклая 6с3
От 1 года до 3 лет
Компания "Синергия", занимающаяся поставкой и разработкой медицинского оборудования, ищет Специалиста/Менеджера по регистрации медицинских изделий.
Будущие задачи:
- актуализация и разработка документов регистрационного досье на выпускаемые медизделия (ВИРД) - класс риска 2а и 2б;
- сбор и подготовка регдосье для новых медицинских изделий (ТУ, РЭ, ФМР, ФЭП и др.) с целью получения РУ;
- взаимодействие с экспертными организациями и лабораториями;
- участие в разработке и подготовке необходимой документации для регистрации медицинских изделий на рынке РФ;
- ведение документооборота по регистрации МИ;
- мониторинг и контроль изменений законодательства в области оборота медицинских изделий.
Наши ожидания:
- высшее образование (инженерно-техническое, медицинское, инженер по качеству и/или по сертификации);
- опыт работы в аналогичной должности от 1 года;
- английский язык: достаточный для чтения технической документации;
- желателен опыт работы на действующем производстве медицинских изделий;
- ответственность, внимательность, аккуратность, коммуникабельность.
Мы предлагаем:
Работу в стабильной компании.
Комфортный офис в шаговой доступности от метро (Фили/Парк Победы).
Варианты трудоустройства:
На полный рабочий день/возможно внешнее совмещение.
Режим работы возможен гибридный, с частичной удаленкой.
