Руководитель аналитической лаборатории ОКК

Обязанности:

• Разработка методик анализа, документации описывающей деятельность аналитической лаборатории ОКК.
• Организация и контроль выполнения испытаний исходного сырья, упаковочных материалов, промежуточных продуктов и готовой продукции.
• Контроль правильности регистрации результатов испытаний в заполняемых формах ОКК (журналы, паспорта, аналитические листы, карточки, протоколы и др.).
• Контроль наличия в лаборатории необходимой документации по контролю качества и её надлежащее хранение.
• Организовывать и контролировать соблюдение требований нормативных документов при контроле качества.
• Проводить расследование результатов анализа, выходящих за рамки спецификации.
• Организовывать и осуществлять контроль выполнения работ по валидации аналитических методик.
• Организовывать и контролировать выполнение работ по контролю стабильности продукции, ежемесячно проводить анализ полученных результатов.
• Составлять ежемесячные планы и отчёты о выполненных работах.
• Проводить обучение и инструктаж сотрудников лаборатории по специальности
• Составлять планы корректирующих действий и мероприятий по устранению замечаний самоинспекции и контролировать их выполнение.
• Участвовать в процессе контроля изменений, касающихся деятельности лаборатории, составлять планы по внедрению изменений, исполнять по действия по внедрению.
• Организовывать заказ на закупку реактивов, стандартов, вспомогательных материалов, мебели, оборудования, необходимых для выполнения испытаний контроля качества.
• На оборудование отслеживать статус по квалификации и калибровки, инициировать своевременной поверки и квалификации оборудования.

Требования:

• Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-биотехнологическое, химико-технологическое, химическое, медицинское, биотехнологическое, ветеринарное).
• Опыт работы в аналитической химии не менее 3х лет и не менее 1 года в должности руководителя.
• Опыт работы с ВЭЖХ, СФ, ИК, ТОС.
• Необходимо знать:

1. Требований Решения Совета Евразийской экономической комиссии № 77 от 03.11.2016 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»,
2. Правила надлежащей производственной практики (утв. Приказом Министерства промышленности и торговли РФ № 916 от 14.06.2013 г. «Об утверждении правил надлежащей производственной практики»,
3. Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Система менеджмента качества. Требования».
4. ГОСТ 17025 «Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий».

• MS Office (Excel, Word, Power Point), Outlook Express.

Условия:

• Официальное оформление по трудовому договору, соблюдение ТК РФ.
• Интересные проекты.
• Работа в команде профессионалов.
• График 5/2.
• Белая заработная плата+ ДМС после испытательного срока.