Космонавтов проспект 21
Мы — динамично развивающийся стартап в сфере медицинских технологий. Разрабатываем и выводим на рынок инновационные медицинские изделия. Ищем энергичного технолога, готового участвовать в создании продукта с нуля и влиять на технологическую стратегию компании.
Обязанности:
Разработка и отработка технологических процессов:
-проектирование и оптимизация процессов производства опытных и серийных партий медицинских изделий;
-выбор и обоснование технологических методов, оборудования и материалов;
-составление технологической документации (регламенты, инструкции, маршрутные карты).
Контроль качества и валидация:
-разработка методик контроля качества на всех этапах производства;
-проведение испытаний опытных образцов и предсерийных партий;
-анализ причин брака и разработка корректирующих мероприятий.
Сертификация и регулирование:
-участие в подготовке технической документации для регистрации изделий в Росздравнадзоре и иных регуляторах;
-сопровождение аудитов и инспекций;
-мониторинг изменений в нормативных требованиях (ГОСТ, ISO 13485, GMP и др.).
Координация с командами:
-взаимодействие с R&D-отделом по доработке конструкций изделий с учётом технологичности;
-согласование параметров с отделом закупок (выбор поставщиков материалов и комплектующих);
-обучение производственного персонала новым процессам.
Оптимизация и масштабирование:
-расчёт норм расхода материалов и трудозатрат;
-внедрение мер по снижению себестоимости без потери качества;
-проработка этапов перехода от опытного производства к серийному.
Исследования и инновации:
-анализ рынка технологий и материалов для медицинских изделий;
-тестирование новых решений (в т.ч. цифровых) для повышения эффективности производства.
Требования:
-образование: высшее (техническое, биомедицинская инженерия, материаловедение, химическая технология или смежное);
-опыт: от 2 лет в разработке/производстве медицинских изделий, медизделий или в смежных отраслях (фармацевтика, биотехнологии).
Знания:
-стандарты ISO 13485, GMP, требования Росздравнадзора;
-основы проектирования технологических процессов;
-методы контроля качества и испытаний медизделий;
-документооборот для регистрации продукции.
Личностные качества:
-ориентация на результат и готовность работать в условиях стартапа;
-способность принимать решения в условиях неопределённости;
-коммуникабельность и умение работать в кросс‑функциональной команде.
Мы предлагаем
-участие в создании инновационного продукта с нуля;
-возможность влиять на технологическую стратегию компании;
-конкурентную зарплату;
-обучение и профессиональный рост в перспективной отрасли.
Условия:
- 5-ти дневная рабочая неделя с 09-00 до 18-00 (суббота , воскресенье -выходные дни);
- оплата труда обсуждается индивидуально и формируется с учетом навыков и опыта.
-работа в команде профессионалов;
-возможность карьерного и профессионального роста.
