Специалист по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• Регистрация медицинских изделий (риск 2Б, риск 3):
• анализ первичных документов на медицинское изделие;
• разработка программы технических испытаний;
• организация заказа образцов медицинских изделий;
• разработка технической и эксплуатационной документации, формирование пакета документов для проведения испытаний медицинского изделия аккредитованными испытательными лабораториями;
• формирование регистрационного досье для его предоставления в Росздравнадзор;
• участие в инспектировании производства медицинского изделия;
• сопровождение процесса прохождения экспертизы, устранение замечаний.

Требования:

• Опыт в данном направлении;
• Знание законодательства Российской Федерации в сфере регистрации медицинских изделий, ЕАЭС;
• знание английского языка.

Условия:

• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• График работы: 5/2, с 8.00 до 17.00;
• Полностью белая ЗП.