Инженер по качеству (входной контроль)

ООО «Стентекс» (STENTEX) – российский производитель медицинских изделий для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. В департаменте качества компании открыт поиск кандидатов на позицию Инженер по качеству (входной контроль).

Цель должности: Организация и проведение процесса входного контроля поставляемых для производства материалов и осуществление квалификации компонентов.

Обязанности:

• Проведение проверки материалов и компонентов на входном контроле;
• Выпуск материалов для производства
• Перемещение материалов на и с зоны карантина/брака в соответствии с утвержденными процедурами и оформление необходимой сопутствующей документации;
• Поддержание в актуальном состоянии процедур по входному контролю, планов проверки образцов и прочей документации;
• Поддержание используемого для входного контроля оборудования в надлежащем статусе.
• Организация процесса квалификации компонентов и материалов
• Участие в процессе оценки и выборе поставщиков, проверка эффективности их работы, контроль изменений поставщиков;
• Участие в процессе оценки дистрибьюторов, проверка эффективности их работы, контроль изменений дистрибьюторов;
• Разработка и управление квалификационными планами и отчетами, для обеспечения соответствия компонентов, материалов и поставщиков необходимым требованиям.
• Обеспечение правильного заполнения всей необходимой документации в соответствии с требованиями ведения записей по качеству.

Требования:

• Высшее образование (химическое, биотехнологическое, фармацевтическое, техническое);
• 1–3 года в обеспечении или контроле качества, входном контроле;
• Знание стандартов, относящихся к деятельности входного контроля, формирование плана отбора проб, процедур выборочного контроля по различным признакам;
• Преимуществом будет опыт работы с забракованными материалами и претензиями к поставщику;
• Знание требований международных и российских профессиональных стандартов СМК ISO 9001, ISO 13485 будет преимуществом;

Условия:

• Возможность работать в компании, которая помогает спасать жизни пациентов с помощью произведенных в России медицинских изделий;
• Территориальное расположение - г. Москва, Инновационный центр "Сколково";
• График работы 5/2 (пн-пт) с 8:00 до 17:00, или с 8:30 до 17:30, или с 9:00 до 18:00;
• Конкурентный уровень компенсации, стабильная заработная плата;
• Полис ДМС, частичная компенсация питания;
• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• Корпоративный транспорт от ст. Одинцово, м. Солнцево, МЦД "Сколково", общественный транспорт от ст. м. Славянский бульвар, м. Тропарево, м. Филевский парк, МЦД Солнечная).