Ведущий технолог по радионуклидным генераторам

ГК Росатом - лидер на международном рынке.

АО "НИФХИ им. Л. Я. Карпова" - часть Госкорпорации Росатом - внедряет на своем производстве самые высокие технологии в масштабных проектах, нацеленных на решение глобальных задач национального и международного масштаба.

В технологический отдел АО "НИФХИ им. Л. Я. Карпова" требуется -Ведущий технолог по радионуклидным генераторам.

Обязанности:

• участвовать в работах по приёмке и квалификации (URS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) технологической линии по производству генераторов технеция-99m;
• разрабатывать документацию по трансферу технологии производства генераторов технеция-99m с действующей производственной площадки на новую;
• разрабатывать, согласовывать, обеспечивать утверждение и актуализацию технологической документации (промышленный регламент, технические условия, стандартные операционные процедуры, спецификации) для промышленного производства генераторов технеция-99m на новой производственной площадке;
• участвовать в приёмочных, квалификационных испытаниях и вводе в эксплуатацию технологического оборудования участка производства генераторов технеция-99m;
• согласовывать проектные решения (стадия РД), касающихся участка производства генераторов технеция-99m;
• разрабатывать документы для регистрационного досье генераторов технеция-99m в части технологии;
• разрабатывать документацию в части технологии для сертификации производственной площадки по стандарту ISO 13485:2016 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества».
• разрабатывать и согласовывать инструкции, программы работ, распорядительные документы, касающихся деятельности по производству генераторов технеция-99m;
• выявлять и осваивать технические новшества, передового опыта, способствующих улучшению технологии, организации производства и росту производительности труда.

Требования:

• высшее профессиональное (техническое) образование, предпочтительно – в области химии, химической технологии, биотехнологии;

• стаж работы на производстве лекарственных средств, медицинских изделий, в области биотехнологии не менее 3 лет;

• наличие пройденных программ повышения квалификации в области производства лекарственных средств / медицинских изделий / промышленной фармации / GMP;

• необходимо уверенное знание требований GMP, стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ ISO 13485-2017;

• знание принципов работы промышленного оборудования по производству лекарственных средств;

• будет являться преимуществом опыт работы в проектах по созданию производственного участка (ЛС, МИ), трансферу технологий (ЛС, МИ), фармацевтической разработки.

Условия:

• официальное трудоустройство в стабильной, надежной и социально-ответственной компании ГК Росатом;
• график работы 5/2 (8:00-17:00);
• полный социальный пакет, включая ДМС (со стоматологией без протезирования);
• стабильная заработная плата и ежегодная премия;
• возможность профессионального роста и развития;

• обучение и развитие: собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста – от инженерных курсов до изучения иностранных языков, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства;

• карьерные возможности: карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста, поддержка карьерного развития сотрудников.

• материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.​​​​

Уровень заработной платы обсуждается с кандидатами по результатам собеседования.