вл8к1
Обязанности:
- Осуществлять учет, регистрацию и передачу документов, входящих в состав досье серий лекарственных препаратов.
- Осуществлять проверку досье серии на правильность и полноту оформления и соответствие требованиям внутренних нормативных документов в установленном порядке.
- Подготавливать отчеты для предоставления в Росздравнадзор.
- Подготавливать обзор качества продукта за отчетный период.
- Разрабатывать / пересматривать / проверять внутренние документы по вопросам, касающимся своей компетенции.
- Участвовать в проведении самоинспекций (внутренних проверок).
- Участвовать в подготовке Учреждения к внешним инспекциям и проведении внешних проверок.
Требования:
высшее образование (профиль: мед./ био./ хим.),
желателен опыт работы на подобных предприятиях в области обеспечения/контроля качества.
Хорошее владение Microsoft Word и Excel, коммуникабельность, ответственность, точность и внимательность к деталям.
