Специалист отдела технических испытаний in vitro

Обязанности:

• Проведение внутрилабораторного контроля методов испытаний для медицинских изделий in vitro (ВЛК)
• Организация и проведение межлабораторных сравнительных испытаний (МСИ)
• Разработка, актуализация и ведение стандартных операционных процедур (СОП)
• Планирование и выполнение технических испытаний медицинских изделий in vitro
• Анализ результатов испытаний, подготовка отчетной документации
• Участие в валидации аналитических методов и оборудования
• Обеспечение соответствия процессов требованиям нормативной документации (ГОСТ, ISO)
• Взаимодействие с отделами качества, разработки и производства
• Подготовка и участие в аудитах (внутренних и внешних)

Требования:

• Высшее образование в области биологии, биохимии, биотехнологии, медицины или смежных наук
• Опыт работы в лаборатории от 1 года
• Знание принципов и практический опыт проведения ВЛК, МСИ
• Навык разработки и оформления СОП
• Понимание требований нормативной базы
• Уверенное владение ПК (MS Office)
• Опыт работы в фармацевтической лаборатории, с медицинскими изделиями in vitro будет преимуществом
• Знание статистических методов анализа будет преимуществом

Условия:

• Работа 5/2 из офиса
• Оформление по ТК РФ
• Конкурентоспособная заработная плата
• Карьерный рост, обучение