вл8к1
Обязанности:
- Организация работы подразделения (6 сотрудников в подчинении);
Планирование, организация и обеспечение исследований безопасности и фармакодинамических свойств вакцинных препаратов;
Составление программы доклинических исследований вакцинных препаратов;
Обоснование дизайна доклинических исследований вакцинных препаратов;
Подготовка комплекта документов для рассмотрения в локальном этическом комитете;
Изучение научной литературы по теме разработки, статистическая обработка полученных данных, документальное оформление результатов исследования, ведение сопроводительной документации;
Подготовка научных статей по проведенным исследованиям;
Подготовка программ доклинических исследований, доклинических разделов ОТД, СTD (Модуль 4, разделы 2.4 и 2.6) регистрационного досье ЕАЭС;
Подбор оборудования для проведения доклинических исследований;
Бюджетирование исследования.
Требования:
-
Высшее образование (медицинское, биологическое, ветеринарное, фармацевтическое);
Ученая степень и наличие публикаций будет преимуществом;
Знание требований нормативных документов, регламентирующих оценку безопасности лекарственных препаратов;
Знания правил надлежащей лабораторной практики (GLP);
Работа в области доклинических исследований в соответствии с правилами GLP;
Знание английского языка (чтение научной литературы);
Опыт работы с лабораторными животными;
Навыки работы с программами статистической обработки данных;
Уровень знания английского языка – умение читать специализированную литературу.
Условия:
Официальное трудоустройство;
5-дневная рабочая неделя
Обучение, способствующее профессиональному росту;
Дружный молодой коллектив;
