Инженер по качеству (фармацевтическое производство)

Обязанности:

• организация и поддержание функционирования фармацевтической системы качества на фармацевтическом предприятии;
• организация обучения персонала по требованиям GMP;
• подготовка предприятия к проведению внешних инспекций и аудитов;
• работа с отклонениями и изменениями;
• организация и контроль работ по управлению рисками;
• организация и контроль проведения аудитов поставщиков, внутренних аудитов подразделений предприятия;
• контроль своевременного формирования и проверки досье на серию;
• проведение анализа эффективности внедрения и функционирования фармацевтической системы качества;
• обеспечение анализа претензий потребителей и государственных органов к качеству и безопасности выпускаемых лекарственных препаратов.

Требования:

• высшее профессиональное (биологическое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое) образование;
• не менее 1 года на производстве,
• знание действующих нормативных документов по GMP;
• работа с большим объемом информации;
• навыки деловой переписки, работы с документами, составления документации, отчетности;
• знание программ MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).

Условия:

• Предприятие по производству фармацевтических субстанций и готовых препаратов. Расположение производственной площадки по адресу г. Калуга, Комсомольская Роща, 39
• Официальное трудоустройство по ТК РФ
• График работы: Пн - Пт с 8:00 до 17:00