Обязанности:
-
Изучение производственных процессов компании (стажировка на других производственных площадках).
-
Разработка оценок рисков для процессов очистки белков и оборудования.
-
Разработка и согласование СОП, рабочих инструкций и заполняемых форм, касающихся деятельности отдела.
-
Разработка технологической документации: технологические регламенты, производственные рецептуры, технологические инструкции, маршрутные карты.
-
Обучение производственного персонала работе на оборудовании и методам производства в соответствии с требованиями GMP.
-
Контроль производственных операций на предмет их соответствия требованиям технологических инструкций, производственных рецептур, инструкций по безопасности, СОП, требованиям GMP.
-
Поддержание функционирования Фармацевтической системы качества в отделе: расследовании корневых причин отклонений, выполнение CAPA, управление контролем изменений.
-
Cогласование проектной документации (URS, планировки, P&ID, технические и функциональные спецификации), предложение идей по оптимизации и улучшению.
-
Поддержка процессов приемки и квалификации оборудования: участие в DQ, FAT, SAT, IQ, OQ и PQ.
-
Поддержка в проведении технологического трансфера для продуктов.
-
Поддержка при проведении валидации: квалификации новых материалов, валидации технологического процесса, валидации очистки и стерилизации.
Требования:
-
Высшее образование в области химии, биологии, фармации, биотехнологии, фармацевтической или химической технологии.
-
Опыт работы в области GMP и производства лекарств не менее 2 лет.
-
Опыт в области очистки белков (downstream).
-
Средний уровень владения английским языком (уровень B1 и выше).
Условия:
-
ДМС со стоматологией, включая одного члена семьи.
-
Компенсация питания.
-
Компенсация фитнеса.
-
Годовой бонус.
-
Корпоративные экскурсии, спортивные активности и др. корп. мероприятия.
-
Работа в дружной международной команде.
-
Возможность постоянного профессионального развития
