Технолог производственных проектов ГЛС (готовых лекарственных средств)

Мы — крупный дистрибьютер на отечественном фармацевтическом рынке.
Компания ведет свою деятельность с 2014 года, участвует в госзакупках и
тендерах в качестве поставщика в соответствии с ФЗ-44 и ФЗ-223.

Мы являемся эффективным партнером российских и зарубежных фармацевтических заводов.

В связи с планированием открытия фармацевтического завода, в компании МАРТФАРМ открыта вакансия Технолог производственных проектов ГЛС (готовых лекарственных средств)​​​​​​​ в Офис.​​​​​​​

Обязанности:

• Разработка основных нормативных документов по технологии производства стерильных препаратов "с нуля" (промышленные и пусковые регламенты, технологические инструкции, стандартные операционные процедуры);
• Согласование проектной документации новых производственных участков (согласование дизайна, помещений, потоков сырья и материалов и т.д.);
• Согласование мощностей производства;
• Подготовка и участие в анализе рисков для качества продукции, в том числе совмещенного производства;
• Подготовка документации для закупки технологического оборудования (URS для несложного и сложного оборудования, ТЗ на проектирование участков для производства ЛП, оснащение производственными средами (сжатые газы, вода, пар и т.д.);
• Подготовка требований и согласование с поставщиками одноразовых систем, аппаратурных и технологических схем, контрольных точек для производства; стерильных лекарственных форм;
• Подготовка спецификаций требования пользователя (технологический блок) на оборудование и помещения;
• Согласование и утверждение документации поставщиков оборудования;
• Проведение испытаний нового оборудования с технологической стороны, подготовка отчетности, принятие решений в зоне ответственности;
• Участие в составлении планов, изменений и отклонений по проекту

Требования:

• Высшее образование;
• Опыт работы не менее 2-х лет в должности технолога/ проектного технолога на фармпредприятии. Опыт работы на производстве стерильных препаратов будет преимуществом;
• Опыт подготовки основной документации по процессу розлива и упаковки стерильных лекарственных форм (СОПы, спецификации требований пользователя, регламенты);
• Знание требований основных отраслевых стандартов, в т.ч. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;
• Умение работы MS office, visio (Nanocad, Autocad, compass, MS project - как преимущество).;
• Опыт в разработке URS на оборудование;
• Опыт работы по закупке и приёмочным испытаниям технологического оборудования;
• Готовность к командировкам, в т.ч. за границу.

Условия:

• Официальное трудоустройство по ТК РФ с первого рабочего дня;

• Полностью "белая" заработная плата;

• График работы 5/2, пн - пт с 9:00 - 18:00, сб,вс, праздничные дни - выходные;

• Работа в комфортном офисе со всем необходимым современным оборудованием в шаговой доступности (10 минут) от ст. м. Комсомольская, ул. Новорязанская, д.30А, стр.8,
  Возможность расти вместе с компанией
  Возможность приобретения опыта в перспективной отрасли