Руководитель био-химической лаборатории

Обязанности:

• Оперативное руководство деятельностью биохимической лаборатории и координация всех работ по проведению испытаний;
• Координация планирования и распределения работ по выполнению плана производства;
• Контроль своевременности и правильности выполнения должностных обязанностей всеми сотрудниками биохимической лаборатории;
• Организация проведения и осуществления контроля технического обслуживания, текущего и капитального ремонта оборудования БХЛ;
• Участие в расследовании результатов, несоответствующих требованиям спецификации, полученных в результате испытаний;
• Отслеживание своевременности формирования заявок для коммерческого отдела на приобретение лабораторной посуды, расходных материалов, химических реактивов, стандартных образцов, спецодежды, спецобуви, защитных средств и прочих для нужд БХЛ;
• Материально-ответственное лицо: организация учета химических реактивов, стандартных образцов, прекурсоров, расходных материалов и прочих материальных ценностей в биохимической лаборатории;
• Организация разработки и согласования внутренней нормативной документации, регламентирующей деятельность биохимической лаборатории;
• Организация проведения трансфера, верификации методик;
• Предоставление необходимой информации по запросу отдела регистрации в рамках подготовки ответа или подачи регистрационного досье на ЛС;
• Участие в качестве эксперта в рабочих группах при разработке контроля изменений, анализа рисков;
• Участие в проектах по внедрению новых лекарственных препаратов; по реконстукции БХЛ;
• Ежегодная подготовка и согласование бюджета биохимической лаборатории на будущий год; отслеживание соблюдения текущих расходов, согласно утвержденному плану графику утвержденного бюджета

Требования:

• Законченное высшее профессиональное (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, химическое, медицинское) образование;
• Стаж работы не менее 3 лет в области контроля качества лекарственных средств или пищевой промышленности, на аналогичной должности и выше;
• Опыт прохождения инспекций со стороны регуляторных органов (Роспортебнадзор, Минпромторг);

Условия:

• Оформление согласно ТК;
• Полный рабочий день;
• Предоставление питания.
• ДМС