Специалист по качеству (в единственном числе)

Дата размещения вакансии: 27.04.2026
Работодатель: МЭНЧ-М
Уровень зарплаты:
от 55000 до 110000 RUR
Город:
Москва
Каширское шоссе 61к4с1
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Обязанности:

  • разработка и создание документации в соответствии с требованиями Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP)
  • разработка СОП в соответствии с требованиями GDP
  • поддержание процессов системы менеджмента качества Компании
  • организация и координирование работы с претензиями по качеству
  • своевременная оповещение клиентов и организация отзыва лекарственных средств из обращения
  • организация и проведение обучения персонала (подразделение склад)
  • проведение самоинспекций
  • управление изменениями
  • разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий
  • анализ рисков
  • разработка планов по совершенствованию системы менеджмента качества Компании

Требования:

  • Высшее образование (по стандартизации и сертификации/химическое/фармацевтическое)
  • Дополнительное образование в области менеджмента по качеству.
  • Аналогичный опыт работы в фармацевтической компаниях с ISO или GMP/GDP (желательно)
  • Практический опыт написания СОП
  • Опыт проведения аудитов
  • Знание нормативных правовых актов, регулирующих обращение ЛС на рынке: N61-ФЗ от 12.04.10; Приказа МЗ РФ N 646н от 31.08.16; N449-ФЗ от 28.11.18 (желательно);
  • Возможно рассмотрение кандидатов с опытом работы от года.
  • Логический анализ, коммуникабельность, обучаемость
  • Ориентированность на результат, целеустремлённость

Условия:

  • Работа согласно ТК РФ
  • C 9:30-18:00
  • возможность гибридного графика (удаленка+офис), совместительства
  • ДМС после прохождения испытательного срока
  • Система премирования.
  • в пешей доступности от метро Домодедовская.