от 55000 до 110000 RUR
Москва
Каширское шоссе 61к4с1
Каширское шоссе 61к4с1
От 1 года до 3 лет
Обязанности:
- разработка и создание документации в соответствии с требованиями Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP)
- разработка СОП в соответствии с требованиями GDP
- поддержание процессов системы менеджмента качества Компании
- организация и координирование работы с претензиями по качеству
- своевременная оповещение клиентов и организация отзыва лекарственных средств из обращения
- организация и проведение обучения персонала (подразделение склад)
- проведение самоинспекций
- управление изменениями
- разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий
- анализ рисков
- разработка планов по совершенствованию системы менеджмента качества Компании
Требования:
- Высшее образование (по стандартизации и сертификации/химическое/фармацевтическое)
- Дополнительное образование в области менеджмента по качеству.
- Аналогичный опыт работы в фармацевтической компаниях с ISO или GMP/GDP (желательно)
- Практический опыт написания СОП
- Опыт проведения аудитов
- Знание нормативных правовых актов, регулирующих обращение ЛС на рынке: N61-ФЗ от 12.04.10; Приказа МЗ РФ N 646н от 31.08.16; N449-ФЗ от 28.11.18 (желательно);
- Возможно рассмотрение кандидатов с опытом работы от года.
- Логический анализ, коммуникабельность, обучаемость
- Ориентированность на результат, целеустремлённость
Условия:
- Работа согласно ТК РФ
- C 9:30-18:00
- возможность гибридного графика (удаленка+офис), совместительства
- ДМС после прохождения испытательного срока
- Система премирования.
- в пешей доступности от метро Домодедовская.