Начальник отдела обеспечения качества

Обязанности:

• Разработка, усовершенствование и внедрение нормативных документов ФСК;
• Участие в обеспечении работы службы качества;
• Организация и координация разработки документов ФСК;
• Организация и проведение внутренних аудитов;
• Участие в подготовке и проведению внешних аудитов;
• Инициирует проведение совещаний по качеству;
• Контроль несоответствий, отклонений, работа по мониторингу выполнения планов корректирующих и предупреждающих мероприятий;
• Контроль изменений;
• Организация и участие в квалификационных и валидационных работах;
• Проведение анализа рисков;

Требования:

• высшее химическое/биологическое/медицинское образование;
• знание норм GMP, GMP ЕАЭС, ГФ;
• опыт работы в отделе обеспечения качества фармацевтического предприятия не менее 3-х лет;
• опыт проведения квалификации оборудования и валидации процессов;

• Знание "Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 "Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС" , 61-ЗФ и иных нормативных документов

Условия:

• оформление по ТК РФ