Школьная улица 7
Проектная занятость / Полностью удалённо / Свободный график / Оплата 100 000 ₽ НА РУКИ за результат (одно регистрационное удостоверение). Оклад отсутствует. Оформление по договору ГПХ.
О компании и проекте
Компания-держатель портфеля зарегистрированных лекарственных препаратов (Республика Беларусь) проводит процедуру приведения регистрационных досье в соответствие с требованиями РФ и ЕАЭС.
Настоящий проект предполагает перенос готовых, уже зарегистрированных в Беларуси препаратов, в правовое поле Российской Федерации с получением регистрационных удостоверений Минсельхоза РФ.
После завершения переноса текущего портфеля возможна работа по новым регистрациям в штатном режиме (проектное сотрудничество может быть пересмотрено).
Чем предстоит заниматься (официальные обязанности)
1. Перенос регистрации (приоритетная задача):
-
Проведение сравнительного анализа белорусского регистрационного досье на соответствие требованиям РФ и ЕАЭС.
-
Подготовка и переоформление регистрационного досье для подачи в Министерство сельского хозяйства РФ.
-
Подача документов в уполномоченный орган (Минсельхоз) и экспертные учреждения.
-
Сопровождение экспертизы, получение регистрационного удостоверения РФ.
2. Регулярные регистрационные функции (перспектива):
-
Ведение полного цикла регистрации новых препаратов (по процедуре признания или "с нуля").
-
Внесение изменений в действующие регистрационные досье.
-
Мониторинг изменений законодательства в сфере обращения лекарственных средств и применения норм ЕАЭС.
Кого мы ищем (требования к специалисту)
Обязательно:
-
Опыт работы в регистрации лекарственных средств от 2 лет.
-
Опыт взаимодействия с государственными органами РФ (Минсельхоз / Россельхознадзор / Минздрав).
-
Понимание различий в требованиях к досье между РФ и Республикой Беларусь (или другим государством — членом ЕАЭС).
-
Знание Административного регламента и нормативной базы ЕАЭС.
-
Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, биологическое, медицинское, химическое).
-
Умение работать с документами и выполнять задачи в срок без ежедневного контроля.
Будет преимуществом:
-
Практический опыт успешного переноса регистрации из Беларуси в Россию.
-
Наличие завершенных проектов по регистрации (готовность предоставить краткий roadmap успешных кейсов).
Как откликнуться (пожелание к отклику)
Чтобы мы могли оперативно оценить ваш уровень, пожалуйста, сопроводите отклик краткой информацией:
Перечислите 2-3 успешных кейса по регистрации ЛС (продукт, орган (Минсельхоз/Минздрав), суть проекта — перенос/с нуля).
