Проектный менеджер отдела клинических исследований

В отдел по разработке и клиническим исследованиям открыта вакансия "проектного менеджера"!

Обязанности:

• Ведение полного цикла проектов по проведению клинических исследований лекарственных препаратов: от момента разработки концепции до финального отчета;
• Планирование, контроль и координация сроков, ресурсов, бюджета и ключевых показателей проектов в соответствии с утверждёнными планами;
• Подготовка и проведение тендеров на выбор поставщиков услуг, взаимодействие с поставщиками и третьими лицами для реализации проектов;
• Помощь сотрудниками отдела клинических исследований в выполнении задач, связанных с организацией и проведением клинических исследований, включая административные вопросы;
• Подготовка документации для регуляторных органов и этических комитетов, взаимодействие с исследовательскими центрами;
• Подбор участников исследований, контроль набора пациентов;
• Кросс-функциональная взаимодействие с командой по проведению клинических исследований, а также с партнерами/поставщиками в рамках проектов (проведение встреч, обмен информацией, подписание соглашений и пр.)

Требования:

• Аналогичный опыт работы в организации клинических исследований I-II фазы от 3 лет;
• Опыт работы ведения проектов по проведению клинических исследований как на территории РФ, так в международных проектах;
• Оконченное профильное высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое или смежное);
• Уверенное владение ПК и основными офисными программами Ms Office;
• Знание и умение работать с программами CTMS, TMF, EDC;
• Наличие действующего сертификата по Надлежащей клинической практики (ICH GCP) и опыт работы с электронными индивидуальными регистрационными картами;
• Свободное владение письменным и устным английским языком, владение не ниже уровнем Intermediate;
• Грамотная устная и письменная речь, умение вести деловую переписку;
• Аналитический склад ума, ответственный и системный подход к решению поставленных задач.

Условия:

• Фиксированный оклад на руки от 200.000 руб. (согласовывается по результатам собеседования);
• Полная занятость, график работы 5/2, 8-ми часовой рабочий день с гибким началом и окончанием дня (работа с командой из разных временных зон);
• Удаленный формат работы;
• Оформление по ТК РФ;
• Дружный коллектив профессионалов, демократическое руководство.