Инженер по валидации аналитических методик

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата.

И сейчас мы ищем Инженера по валидации аналитических методик​​​​​способного усилить команду.

Пожалуйста, указывайте, ваши зарплатные ожидания в сопроводительном письме. Кандидаты без указания финансовых ожиданий не рассматриваются.

Обязанности:

• Разработка и подготовка документации для валидации, верификации и трансфера аналитических методик (планов, протоколов, отчетов).

• Планирование и организация экспериментальных работ по валидации методик в лабораторных условиях.
• Статистический анализ результатов испытаний, включая расчет показателей правильности, прецизионности, линейности, а также определение пределов обнаружения (LOD) и количественного определения (LOQ).
• Оценка соответствия разработанных аналитических методик регуляторным требованиям ведущих фармакопей (Государственной фармакопеи Российской Федерации, фармакопеи ЕАЭС).
• Участие в расследовании результатов, выходящих за рамки спецификации (Out-of-Specification, OOS), и анализе отклонений, выявленных в процессе валидации.
• Содействие в процессе трансфера аналитических методик между научно-исследовательскими отделами (R&D), контрактными производственными организациями и производственными площадками.

Требования:

• Опыт работы в валидации аналитических методик;

• Высшее профессиональное: химическое, химико-фармацевтическое, биологическое, биохимическое.

Условия:

• Официальное трудоустройство и полный соцпакет;
• Обеспечение обедами и спецодеждой;
• ДМС после испытательного срока.