Ведущий инженер по квалификации

«Верофарм» (группа Abbott) — один из ведущих производителей доступных и
высококачественных лекарственных средств и медицинских изделий в России

В 2014 году компания «Верофарм» вошла в состав компании Abbott, одного из лидеров мировой отрасли здравоохранения. Наши производственные мощности представлены в п. Вольгинский Владимирской области, Белгороде и Воронеже. Наш продуктовый портфель насчитывает более 300 наименований. Численность сотрудников составляет более 2000 человек

Производственная площадка в Белгороде выпускает около 100 препаратов для лечения онкологии, заболеваний печени, центральной нервной системы и кожи, желудочно-кишечного тракта, а также продукты для женского здоровья

Для замещения вакантной должности мы объявляем конкурс на позицию Ведущего инженера по квалификации

Основные задачи:

Квалификация «чистых помещений», инженерных систем, лабораторного и технологического оборудования, картирование складских помещений/зон хранения:

• Проводить анализ рисков для обоснования объема квалификационных работ
• Принимать участие в оценке внедряемого изменения и контролировать выполнение мероприятий в установленные сроки
• Разрабатывать и согласовывать протоколы квалификации объекта;
• Проводить квалификационные испытания, предусмотренные протоколом квалификации
• Проводить анализ полученных данных, осуществлять необходимые расчеты и обработку данных, предусмотренных протоколом квалификации
• Осуществлять обучение персонала предприятия валидационным приемам, квалификационным тестам в соответствии с протоколом квалификации
• Оказывать методическую помощь специалистам структурных подразделений в оформлении валидационных документов и проведении квалификационных мероприятий
• Осуществлять подготовку образцов и оборудования (средств измерений), необходимых для проведения квалификационных испытаний
• Обеспечивать сохранность всего вверенного оборудования, используемого для проведения валидационных процедур
• Своевременно сдавать в поверку все вверенное оборудование/средства измерений, используемые для проведения валидационных процедур
• Своевременно вносить отметки о выполнении квалификационных мероприятий в график валидационных работ
• Хранить, обеспечивать хранение и учет документации Предприятия (валидационная документация, договоры, документы, акты и т.д.) в соответствии с требованиями, установленными законодательством РФ и локальными нормативными актами Предприятия
• Разрабатывать СОПы/инструкции по эксплуатации валидационного оборудования
• Согласовывать протоколы квалификации, полученные от поставщиков услуг по квалификации
• Заниматься подготовкой документов для закупки средств измерений и вспомогательных материалов в рамках бюджета подразделения
• При необходимости принимать участие в проведении приемочных испытаний оборудования и инженерных систем (SAT Site Acceptance Test)
• Исполнять обязанности начальника отдела по валидации на время его отсутствия (командировка, отпуск, болезнь и пр.)

Профиль успешного кандидата:

• Высшее образование (инженерные направления подготовки)
• Опыт работы в отделе валидации и/или метрологии не менее 1 года
• Общая техническая грамотность
• Умение работать с технической документации

Вас ожидают:

• Оформление с первого дня: официальное трудоустройство и стабильная заработная плата

• Прозрачная система премий: честные и понятные премиальные программы

• Страхование жизни и от несчастных случаев: заботимся о вашей безопасности

• Карьерный рост и развитие: возможности для профессионального роста и обучения

• Изучение иностранных языков: расширяйте свои горизонты

• Проекты и инициативы: широкие возможности для реализации идей

• Помощь в трудных ситуациях: коллективных договор, профсоюзы

• Удобство передвижения: корпоративный транспорт, бесплатная парковка

• Безопасность на высоком уровне: работники обеспечиваются всеми средствами индивидуальной защиты, медпункт на территории производственной площадки

Заявленное описание вакансии, а также список требований к вакансии не является полным. Ещё больше информации про наши условия можно узнать на встрече с представителями команды по подбору персонала.