Специалист по сертификации и лицензированию

Обязанности:

• Контроль за обеспечением полного цикла регистрации МИ в соответствии с национальным законодательством.
• Подготовка и корректировка документации для регистрации МИ (технической, эксплуатационной и нормативной) в соответствии с действующим законодательством и требованиями Росздравнадзора.
• Взаимодействие с отделами по подготовке документов для комплектации регистрационного досье.
• Взаимодействие с экспертными организациям и регулирующими органами, испытательными лабораториями, работа с экспертами Росздравнадзора.
• Организация проведения всех необходимых для регистрации испытаний медицинских изделий.
• Взаимодействие со специализированными организациями по переводу и нотариальному заверению необходимой документации заказчика.
• Подача сформированного регистрационного досье и работа с уведомлениями, замечаниями и отказами Росздравнадзора.
• Контроль и соблюдение сроков регистрационного процесса внутри организации, формирование отчётности по регистрационному процессу.

Требования:

• Высшее образование .
• Приветствуется опыт работы по экспертизе конструкторской, технологической и эксплуатационной документации.
• Свободное владение офисными программами(Excel, Word).
• Умение работать с большим объемом информации, осуществлять поиск необходимой информации.
• Умение работать в режиме многозадачности.
• Ответственность, исполнительность

Условия:

• График работы 5/2
  с 09:00 - 18:00
• Трансвер от ж/д ст.Подольск.
• Обеды в офисе
• Дружный коллектив