Менеджер отдела регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• Взаимодействие с представителями поставщиков по техническим и эксплуатационным вопросам.

• Перевод технической документации (английский язык).

• Мониторинг, сравнение и анализ продукции конкурентов.

• Формирование списка образцов и уведомления о ввозе.

• Организация проведения испытаний (технических, метрологических).

• Подготовка технической и эксплуатационной документации.

• Подготовка регистрационного досье с целью получения Регистрационного Удостоверения.

• Подготовка регистрационного досье с целью внесения изменений в Регистрационное Удостоверение.

• Взаимодействие с испытательными лабораториями, экспертными организациями и Росздравнадзором.

• Ведение технического файла после получения Регистрационного Удостоверения.

• Взаимодействие со специалистами тендерного отдела.

• Формирование отчёта пострегистрационного клинического мониторинга.

Требования:

• Знание нормативной базы по регистрации медицинских изделий и оборудования в РФ и в ЕАЭС.

• Высшее образование.
• Опыт работы в аналогичной должности от двух лет.
• Знание английского языка на уровне В2 и выше.
• Стрессоустойчивость, пунктуальность, внимательность к деталям и аккуратность.
• Опытный пользователь ПК, Microsoft Office.
• Приветствуется знание AUTOCAD, ARCHICAD и других аналогичных программ, а также работа с СМК.
• Умение работать в команде.
• Гибкость в решении задач.
• Готовность к командировкам.

Условия:

• График 5/2 9.00-18.00.

• Работа с востребованной на рынке продукцией.

• Дружный коллектив.

• Оформление по ТК РФ.

• Офис на коломенской в пешей доступности от метро.