дорога в Каменку 74
Задачи:
- Управление документацией ФСК предприятия:
- разработка/актуализация планов-графиков,
- доведение до сведения СП предприятия утвержденных планов-графиков,
- подготовка отчетов о выполнении годового плана графика
- разработка документации ФСК в соответствии с планом-графиком, включая документы по управлению документацией и записями,
- определение структуры документации (совместно с руководителем ООК);
- согласование документации ФСК, разработанной структурными подразделениями предприятия ;
- регистрация и идентификация утвержденных документов ФСК.
- проверка/корректировка РД/заполняемых форм на соответствие требованиям по оформлению, введение в действие/отмена РД,
- тиражирование, выдача документации, записей о качестве с соответствующей регистрацией.
- своевременное изъятие, аннулирование утратившей действие документации ФСК.
- уничтожение копий документов с оформлением актов уничтожения;
- Ведение Перечня утвержденных документов ФСК, передача документов в архив. Приемка, учет и обеспечение хранения и сохранности принятых в архив записей;
- Контроль использования документов по запросам, ведение учета выдачи и возврата записей;
- Учет и архивация досье на серию;
- Контроль за выполнением календарных графиков разработки документации;
- Оказание содействия персоналу подразделений при разработке документации ФСК;
- Проведение самоинспекций;
- Участие в разработке планов САРА по результатам аудитов, самоинспекций.
Наш портрет идеального кандидата:
-
Высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое) образование,
-
стаж работы в фармацевтической отрасли не менее 3 лет;
-
Опыт работы в отделе/группе обеспечения качества, знания и опыт работы отдела обеспечения качества «с нуля»,
-
знание процессов ФСК (управление изменениями, отклонениями, управление рисками, управление САРА, управление поставщиками и т.д.),
-
опыт разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов ФСК;
-
опыт оценки показателей эффективности по процессам ФСК;
-
Опыт участия в проектах по локализации полного цикла производства лекарственных средств, проектах по вторичной упаковке лекарственных средств;
-
опыт подготовки планов САРА по результатам инспекций и аудитов.
Мы предлагаем:
- работу на новом проекте одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- конкурентоспособный уровень заработной платы.
#Производство #Санкт-Петербург
