Рабочая улица 14
СЭЛВИМ — это динамичная российская фармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке, производстве и продаже высокоэффективных лекарственных препаратов. Мы гордимся тем, что являемся единственным производителем оригинального препарата Галавит®, который успешно завоевал рынок России и СНГ.
Наша миссия — обеспечить современное здравоохранение качественными и инновационными лекарственными средствами. Мы верим, что успех компании зависит от каждого члена команды, и именно поэтому ценим вклад каждого сотрудника.
В СЭЛВИМ мы используем передовые технологии в разработке и производстве, что позволяет нам уверенно расти и развиваться на фармацевтическом рынке. Присоединяйтесь к нам и станьте частью команды, которая стремится к качеству и инновациям в здравоохранении!
Обязанности:
- Подтверждение соответствия серий готовой продукции установленным требованиям.
- Принятие решений о выпуске серий продукции в обращение или для использования в клинических исследованиях (оформление разрешений).
- Взаимодействие с государственными органами: внесение сведений о вводе серий лекарственных препаратов в гражданский оборот на сайте АИС Росздравнадзора.
- Работа с технологической документацией: проверка и согласование промышленных регламентов, технологических инструкций и инструкций по упаковке.
- Управление изменениями и отклонениями: согласование изменений, участие в расследовании отклонений и претензий к качеству продукции.
- Обеспечение безопасности продукции: инициирование и координация процедуры отзыва продукции с рынка (при необходимости).
- Развитие и проектирование: участие в разработке новых продуктов и проектировании новых производственных участков.
- Анализ рисков и отчетность: участие в анализе рисков, подготовка ежегодных обзоров качества продуктов (PQR).
- Разработка стандартов: разработка и согласование стандартных операционных процедур (СОП).
Требования:
- Высшее профильное образование по одному из направлений: фармация, биотехнология, биология, химия, химическая технология, фундаментальная/клиническая медицина, ветеринария, ветеринарно-санитарная экспертиза, радиационная, химическая и биологическая защита.
- Опыт работы: строго от 5 лет в области производства и/или контроля качества лекарственных средств.
- Желательно наличие в дипломе (или приложении к нему) следующих дисциплин:
- Естественно-научные: прикладная (медицинская и биологическая) физика; общая, неорганическая и органическая химия.
- Химико-аналитические: аналитическая, фармацевтическая (включая анализ ЛС) и биологическая химия (биохимия).
- Медико-биологические: физиология, микробиология, фармакология.
- Прикладные и технологические: фармацевтическая технология (производство), токсикология, фармакогнозия, законодательство и нормативно-правовое регулирование в сфере обращения ЛС.
Условия:
- ДМС (стоматология, телемедицина 24/7, плановая и неотложная помощь) + возможность подключения родственников по корпоративным тарифам с рассрочкой;
- Сервисы психологической поддержки, юридических и финансовых консультаций;
- Ежеквартальное премирование (при достижении финансовых результатов компанией)
- Подарки от компании на День рождения и детские подарки на Новый год;
- Возможность обучения и повышения квалификации за счет компании;
- Возможность получения материальной помощи от компании;
- Возможности для профессионального и карьерного роста;
- Корпоративные мероприятия, в т.ч. выездные.
