Ведущий специалист по валидации (фармацевтическое производство)

Обязанности:

• Организация и проведение работ по валидации: процессов производства препаратов; моделирования асептического процесса, очистки оборудования, помещений, валидации стерилизующшй фильтрации;
• разработка протоколов и отчетов по валидации процессов;
• разработка и изменение общезаводских стандартных операционных процедур (СОП) отдела обеспечения качества.

Требования:

• высшее образование (фармацевтическое, биологическое, химическое, пищевое, биотехнологическое, медицинское);
• знание отраслевых методических, руководящих документов и материалов по GMP;
• знание Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (ЕАЭС)";
• знание принципов проведения валидации процессов согласно рекомендациям и требованиям GMP, PIC/S, ЕМА, FDA;
• знание фармацевтического производства стерильных и нестерильных форм.

Готовы рассмотреть кандидатов со смежным опытом в фармацевтическом производстве, контроле качества, технологических процессах, а также студентов старших курсов соответствующих специальностей.

Условия:

• конкурентная оплата труда;
• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
• корпоративная столовая, буфет - льготное питание;
• санаторно-курортное лечение;
• предприятие находится в пешей доступности от станции МЦК, МЦД "Новохохловская" (5 минут пешком).