Специалист по качеству биоаналитической лаборатории

Обязанности:

• Поддержание и развитие системы менеджмента качества лаборатории в соответствии с регуляторными требованиями;
• Разработка, актуализация и управление документацией СМК (СОП, инструкции, логи и т.д.)
• Координация работ квалификации и валидации оборудования;
• Подготовка отчетности по функционированию системы менеджмента качества;
• Подготовка лаборатории к внутренним и внешним аудитам, инспекциям;
• Проведение внутренних аудитов и контроль выполнения корректирующих мероприятий;
• Проведение аудитов с внешними заказчиками;
• Контроль документации лаборатории (аналитические, валидационные, фармакокинетические отчеты)

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое или в смежных областях);
• Опыт работы в области обеспечения качества от 1 года;
• Опыт разработки и актуализации документов системы качества;
• Опыт участия в аудитах и подготовке к инспекциям желателен;
• Английский язык не ниже Intermediate (чтение документации, участие в аудитах и взаимодействие с иностранными заказчиками/аудиторами);

Условия:

• Работа в современной биоаналитической лаборатории;
• Возможность профессионального развития в области качества и лабораторной деятельности;
• Конкурентоспособный уровень дохода (обсуждается на собеседовании)
• График работы 5/2 с 10:00 до 18:00.