Обязанности:
-
Отслеживание и анализ изменений внешней нормативной документации;
Самостоятельная разработка, создание, ведение, актуализация внутренней нормативной документации: СП, СОП, инструкции, обзоры по качеству, отчеты и т.д и т.п – всей документации, формируемой как ООК, так и прочими службами предприятия (в полном объеме), в соответствии с самостоятельно разработанной политикой и руководством по обеспечению качества на фармацевтическом предприятии, «Управление внутренней нормативной документацией», «управление изменениями», «управление отклонениями», «анализ рисков», «обучение персонала», валидации (процессов, методик и проч.), аудиты, самоинспекции и т.д.).
Требования:
-
Образование высшее или среднее профессиональное медицинского, химического, биологического, фармацевтического или пищевого профиля;
Знание положений надлежащей производственной практики (Приказ МПТ №916, Решение Совета ЕЭК №77);
Уверенный пользователь ПК;
Знание стандартов HACCP, ISO 9001 как преимущество;
Опыт работы в ООК на фарм. производстве ;
Опыт прохождения проверок на соответствие лицензионным требованиям.
Готовность приобрести и поддерживать функционал «уполномоченного лица».
Условия:
-
Оформление по ТК РФ
Отпуск в удобное время
Регулярное обучение
Рабочий график: гибкий, с возможностью совмещения присутствия на рабочем месте на производственной площадке и удаленной формы работы.
