Менеджер НИР

Обязанности:

• Ведение проекта по научно-исследовательским работам (наблюдательные исследования, клинические исследования. Далее НИР) от момента разработки концепции до финального отчета.
• Оценка возможностей проведения НИР.
• Выбор и заключение договоров с исследовательскими центрами.
• Подготовка и сбор документов для подачи в контролирующие и надзорные инстанции.
• Организация и проведение НИР в строгом соответствии с утвержденным протоколом исследования, стандартными операционными процедурами (СОП) и регуляторными требованиями.
• Взаимодействие с мониторами проектов.
• Подготовка итогового отчета по проекту.
• Осуществление предварительных, инициирующих, ко-мониторинговых, завершающих визитов в центры в соответствии с GCP и СОП с целью контроля хода НИР, работы с документацией, решения текущих вопросов.
• Обеспечение получения качественных данных при проведении НИР.
• Мониторинг собственных проектов при необходимости, анализ результатов и составление отчетности по результатам проведенной работы.
• Взаимодействие со специалистами исследовательских центров (ИЦ) с целью организации и контроля своевременного выполнения ИЦ обязательств по НИР, требований протокола, регуляторных требований, правильности и своевременности ведения необходимой документации, решения текущих вопросов в ходе проведения НИР.
• Планирование и осуществление гос. закупок в соответствии с требованиями законодательства РФ.
• Планирование и контроль бюджета НИР.

Требования:

• Высшее медицинское образование, фармацевтическое, биологическое или химическое образование.
• Опыт работы в области клинических исследований от 3 лет.
• Опыт работы менеджером клинических исследований от 1 года.
• Понимание процесса разработки лекарственных препаратов.
• Знание ICH GCP, GLP, российских и международных нормативных требований, регламентирующих порядок проведения доклинических и клинических исследований лекарственных средств.
• Уверенное владение MS Office, такие как Excel, Word, Power Point.
• Умение эффективно работать в команде над несколькими проектами.

Условия:

• Работа в ведущем техническом ВУЗе страны, в городе Долгопрудный (рядом со станцией Новодачная МЦД-1, или 15 минут от метро Алтуфьево, Ховрино, Физтех).
• Возможности профессионального развития.
• Оформление в соответствии с ТК РФ, официальная заработная плата.
• Оплачиваемый отпуск, больничный лист.
• График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00 (понедельник-пятница).
• Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с учётом квалификации, опыта и результатов собеседования.
• Бесплатный доступ ко всей инфраструктуре МФТИ: бассейн, спортивный зал, обучение на открытых семинарах и лекциях, концерты.

В соответствии с ТК РФ работники сферы образования при трудоустройстве обязаны предоставить справку о наличии (отсутствии) судимости срок изготовления которой может быть до 30 дней, просим заранее позаботиться о ее получении (в электронном виде запрос через Госуслуги).