Ведущий специалист по качеству

Обязанности:

• Участие в разработке, поддержании и улучшении системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 13485 (далее СМК).
• Управление процессом «Контроль изменений»: регистрация, оценка, организация и ведение совещания, документационное оформление, мониторинг выполнения мероприятий по планам внедрения, формирование досье по изменению, расчет и анализ результативности процесса;
• Управление процессом «Анализ рисков»: регистрация, оценка рисков с применением методов, организация и ведение совещания, документационное оформление, расчет и анализ результативности процесса.
• Проведение внутреннего обучения по закрепленным процессам;
• Разработка и актуализация процедур и стандартов СМК;
• Участие в подготовке к аудитам и инспекциям предприятия, проводимым контролирующими органами и внешними организациями.

Требования:

• Опыт работы на аналогичной должности от 2 лет;
• Опыт работы в профильной области: химическое, пищевое производство, фармацевтическое производство - от 2-х лет;
• Образование высшее техническое/ фармацевтическое/ медицинское / биохимическое;
• Знание методов анализа рисков: FMEA/ FMECA, FTA, PHA, Метод фильтрации и ранжирования рисков, HACCР;
• Знание требований ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования для целей регулирования».

Условия:

• Официальное трудоустройство по ТК РФ;
• Развитая система мотивации;
• ДМС после испытательного срока;
• Интересные задачи;
• Компенсация мобильной связи;
• График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00 или с 10:00 до 19:00;
• Работа в стабильно-развивающейся компании, дружелюбный, сплоченный коллектив.