Специалист по регистрации медицинских изделий

Группа компаний МЕЗОФАРМ – это российский производитель инъекционных препаратов и профессиональной косметики. На рынке более 25 лет.

Офисы компании Мезофарм расположены в Санкт-Петербурге, Москве, Самаре, Новосибирске, Калининграде, Уфе, Екатеринбурге, Волгограде, Минске и Астане. Центральный офис расположен в Москве в БЦ "Барклай Плаза" (м. Парк Победы).

Мезофарм сегодня – это самые современные инъекционные и косметические решения для российской и зарубежной эстетической медицины. Сайт: https://mesopharm.ru/

Мы приглашаем в свою команду сотрудника на должность Специалиста по регистрации МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.

Обязанности:

• Подготовка досье для регистрации медицинских изделий на территории РФ и за ее пределами.
• Подготовка/подача досье для регистрации/перерегистрации и ВИРД на медицинские изделия (написание ТУ, инструкций, внесение изменений в макеты, оформление заявлений, подготовка извещений об изменениях).
• Организация инспекций с целью регистрации медицинских изделий.
• Подготовка документов для получения разрешений Росздравнадзора на ввоз медицинских изделий.
• Мониторинг изменений законодательной базы в сфере регистрации медицинских изделий.
• Подготовка документов для получения СТ-1.
• Подготовка документации и ведение декларирования медицинских изделий.

Требования:

• Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое).
• ОБЗАТЕЛЬНО наличие опыта работы в области регистрации МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.
• Общее знание Требований ISO 13485 и Правил надлежащей производственной практики (Приказ Минпромторга 916, ГОСТ 52249-2009, Решение 77 ЕЭК).
• Уверенный пользователь ПК MS Office.

Условия:

• Достойный уровень заработной платы;
• Перспективы карьерного роста / Руководитель отдела;
• Работа в комфортных условиях;
• Дружный коллектив, создающий благоприятные условия для плодотворной работы;
• Скидки на продукцию компании;
• ДМС после первого года работы;
• График работы 5/2, пн.-пт. с 9.45 до 18.15;
• Испытательный срок 3 мес. (по результатам работы испытательный срок может быть сокращен);
• Оформление в производственную компанию ООО "МЕЗОФОРМУЛА".