43Ак4
ФКП «Щелковский биокомбинат» рад принять в команду "Начальника отделения обеспечения качества"
Щелковский биокомбинат - одно из самых крупных российских предприятий агробиологической промышленности, выпускающее иммунобиологические лекарственные препараты для ветеринарного применения
Место работы: г. о. Лосино-Петровский, пгт. Биокомбината, стр. 43А, к.4
График работы: 5/2 (выходной: суббота, воскресенье), с 8:00 до 17:00
Заработная плата:
- От 150.000 руб. на руки
Какие задачи предстоит выполнять?
-
Организация и контроль функционирования системы менеджмента качества (СМК/ФСК) в соответствии с требованиями GMP и ГОСТ Р ИСО 9000.
-
Разработка, внедрение, актуализация и управление жизненным циклом документации СМК (СОПы, спецификации, Руководство по качеству).
-
Анализ эффективности СМК, подготовка данных для анализа со стороны руководства и планирование улучшений.
-
Расследование претензий потребителей к качеству продукции, разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).
-
Планирование и проведение внутренних аудитов (самоинспекций), анализ несоответствий и контроль их устранения.
-
Организация процессов отзыва некачественной продукции на предприятии.
-
Планирование, организация и контроль обучения персонала требованиям GMP, участие в аттестации сотрудников.
-
Управление работами по валидации и квалификации помещений, оборудования, инженерных систем и технологических процессов.
-
Ведение отчётности по результатам аудитов, валидации и работы с претензиями; обеспечение хранения соответствующих записей.
Кого мы ищем?
-
Высшее специальное (ветеринарное, медицинское, фармацевтическое, био-логическое, химическое) образование.
-
Стаж работы на биохимическом или фармацевтическом предприятии не менее пяти лет и не менее трех лет на руководящих должностях.
-
Глубокое знание GMP, требований ЕАЭС и законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств; опыт управления системой фармкачества (включая работу с нормативной документацией, подготовку к инспекциям/аудитам.
Что мы предлагаем?
-
Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
-
Официальная заработная плата 2 раза в месяц;
-
Полный социальный пакет;
-
Частичная компенсация питания;
-
Бесплатный современный тренажерный зал на территории предприятия.
