Директор по производству АФС

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания полного цикла, занимающаяся разработкой, производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в социально важных терапевтических областях: онкология, эндокринология, инфекционные заболевания, ментальное здоровье, здоровье опорно-двигательного аппарата.

И сейчас мы ищем Директора по производству АФС способного усилить команду.

Пожалуйста, указывайте, ваши зарплатные ожидания в сопроводительном письме. Кандидаты без указания финансовых ожиданий не рассматриваются.

Обязанности:

• Осуществление стратегического и операционного управления производственными площадками, выпускающими АФС (г. Обнинск и г. Оболенск).

• Выполнение производственных планов по выпуску АФС в установленные сроки и необходимых объемах.

• Организация производственного процесса в строгом соответствии с правилами надлежащей производственной практики (GMP) и другими отраслевыми стандартами.

• Разработка производственных планов на основе прогнозов продаж и имеющихся мощностей.

• Мониторинг выполнения планов, анализ отклонений и принятие корректирующих мер.

• Планирование и контроль закупок сырья, материалов и комплектующих, необходимых для бесперебойной работы производства.

• Участие во внедрении в производство новых АФС и прогрессивных, высокоэффективных технологий.

• Управление проектами по строительству новых, модернизации и расширению существующих производственных участков и линий.

• Осуществление приема и передачи технологий производства АФС (трансфер) между отделами разработки и производственными цехами.

• Обеспечение проведения валидации технологических процессов и квалификации производственного оборудования и помещений.

• Участие в подготовке и написании разделов регистрационных досье для клинических исследований и получения регистрационных удостоверений.

• Участие во внешних и внутренних аудитах, касающихся производственной деятельности, и обеспечение готовности к проверкам со стороны регулирующих органов.

• Управление производственным персоналом, включая организацию работы, постановку задач, контроль исполнения и соблюдение трудовой дисциплины.

• Разработка и контроль исполнения бюджета производственного подразделения (включая управление операционными (OPEX) и капитальными (CAPEX) затратами).

• Контроль за ведением всей производственной документации, включая технологические регламенты, производственные протоколы и отчетность.

• Организация разработки и оформления технологических регламентов на производство АФС.

Требования:

• Высшее образование: фармацевтическое, химическое, химико-технологическое или биотехнологическое.

• Опыт управления: Значительный опыт от 3 лет на руководящих должностях в фармацевтическом производстве.

• Знание нормативной базы: Глубокое знание стандартов GMP, требований ЕАЭС и других отраслевых руководств.

Условия:

• Официальное трудоустройство и полный социальный пакет с первого дня работы.

• Конкурентную заработную плату (обсуждается на собеседовании).

• График работы 5/2.

• ДМС после испытательного срока.

• Работу в современной, высокотехнологичной компании с амбициозными задачами и сильной командой профессионалов.

• Обеспечение обедами.